الاتحاد الأوروبي - الفنلندية - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - alpelisib - rintojen kasvaimet - antineoplastiset aineet - piqray on tarkoitettu yhdessä fulvestrantti hoitoon postmenopausaalisilla naisilla ja miehillä, hormoni-reseptori (hr)-positiivinen, ihmisen epidermaalisen kasvutekijän reseptoria 2 (her2)-negatiivinen, paikallisesti edennyt tai metastasoitunut rintasyöpä, jossa on pik3ca-mutaatio jälkeen taudin etenemistä seuraavat hormonaalisen hoidon monoterapiana (ks. kohta 5.

الاتحاد الأوروبي - الفنلندية - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - selumetinib sulfate - neurofibromatosis 1 - antineoplastiset aineet - koselugo as monotherapy is indicated for the treatment of symptomatic, inoperable plexiform neurofibromas (pn) in paediatric patients with neurofibromatosis type 1 (nf1) aged 3 years and above.

الاتحاد الأوروبي - الفنلندية - EMA (European Medicines Agency)

smithkline beecham plc - rosiglitatsoni - diabetes mellitus, tyyppi 2 - diabeetilla käytettävät lääkkeet - rosiglitatsoni on tarkoitettu käytettäväksi tyypin 2 diabetes mellituksen hoitoon:monoterapiana-potilaille (etenkin ylipainoisen) diabetestasapainoa ei saada hallintaan ruokavalion ja liikunnan joille metformiini ei sovi, koska vasta-tai intoleranceas kahden suun kautta otettavan diabeteslääkkeen yhdistelmähoitoa-metformiinin kanssa potilailla (erityisesti ylipainoisten potilaiden), joiden sokeritasapainoa ei saada maksimaalinen siedetty annos monoterapia metformiini-sulfonyyliurea, vain potilailla, jotka eivät siedä metformiinia tai joille metformiini on vasta-aiheinen, joiden sokeritasapainoa ei saada yksinään kanssa sulphonylureaas kolmen suun kautta otettavan diabeteslääkkeen yhdistelmähoitoa-metformiinin ja sulfonyyliurean kanssa potilailla (erityisesti ylipainoisten potilaiden), joiden sokeritasapainoa ei saada dual suun hoito (ks. kohta 4.

الاتحاد الأوروبي - الفنلندية - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - cabozantinib (s)-malate - carcinoma, renal cell; carcinomas, hepatocellular - antineoplastiset aineet - renal cell carcinoma (rcc)cabometyx is indicated as monotherapy for the treatment of advanced renal cell carcinoma (rcc):in treatment-naïve adults with intermediate or poor risk,in adults following prior vascular endothelial growth factor (vegf)-targeted therapy. cabometyx, in combination with nivolumab, is indicated for the first-line treatment of advanced renal cell carcinoma in adults. hepatocellular carcinoma (hcc)cabometyx is indicated as monotherapy for the treatment of hepatocellular carcinoma (hcc) in adults who have previously been treated with sorafenib.

الاتحاد الأوروبي - الفنلندية - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - imigluseraasilla - gaucherin tauti - muut ruuansulatuselimistön sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet, - cerezyme (imiglucerase) on tarkoitettu käytettäväksi pitkän aikavälin entsyymin korvaava hoito potilailla, joilla on vahvistettu diagnoosi-neuronopathic (tyyppi 1) tai krooninen neuronopathic (tyyppi 3) gaucherin tauti, jotka omaavat kliinisesti merkittävä nonneurological ilmenemismuotoja tauti. muiden kuin neurologisten oireiden gaucher ' n tautia sisältää yhden tai useamman seuraavista ehdoista:anemia jälkeen ilman muita syitä, kuten rautaa deficiencythrombocytopeniabone taudin jälkeen ilman muita syitä, kuten d-vitamiini deficiencyhepatomegaly tai splenomegalia.

الاتحاد الأوروبي - الفنلندية - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - cobimetinib hemifumaraatti - melanooma - antineoplastiset aineet - cotellic on merkitty käytettäväksi yhdessä vemurafenib hoito aikuispotilailla, joilla on leikkaushoitoon tai metastasoituneen melanooman geenien molekyylitestauksella v600 mutaatio.

الاتحاد الأوروبي - الفنلندية - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - rilpiviriinihydrokloridi - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - edurant, yhdessä muiden antiretroviruslääkkeiden lääkevalmisteiden ilmoitetaan sillä hoito immuunikatoviruksen virus tyyppi 1 (hiv‑1) tartunnan antiretroviraalisen treatment‑naïve potilailla 12-vuotias tai vanhempi viruskuormaa ≤ 100 000 hiv‑1 rna kopiota/ml. kuten muiden antiretroviraalisten lääkevalmisteiden kanssa, genotyyppinen resistenssitestaus olisi oppaan käytön edurant.

الاتحاد الأوروبي - الفنلندية - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline trading services limited - albiglutide - diabetes mellitus, tyyppi 2 - diabeetilla käytettävät lääkkeet - eperzan on tarkoitettu hoitoon tyypin 2 diabetesta sairastaville aikuisille parantamaan glukoositasapainoa:monotherapywhen ruokavalio ja liikunta eivät yksin tarjoa riittävää glukoositasapainoa potilaille, joille metformiinin käyttöä ei pidetä riittävänä, koska vasta tai intoleranssi. add-on yhdistelmä therapyin yhdessä muiden verensokeria alentavien lääkevalmisteiden kanssa, mukaan lukien basal insuliinia, kun nämä, yhdessä ruokavalion ja liikunnan kanssa, eivät tarjoa riittävää glukoositasapainoa (ks. kohta 4. 4 ja 5. 1 käytettävissä olevista tiedoista eri yhdistelmistä).

الاتحاد الأوروبي - الفنلندية - EMA (European Medicines Agency)

jensonr+ limited - ivabradiinihydrokloridia - angina pectoris; heart failure - sydämen hoito - oireenmukaista hoitoa kroonisen vakaa angina pectoris sepelvaltimon tauti aikuisilla normaalin sinus rytmi ja syke ≥ 70 lyöntiä minuutissa. ivabradine on ilmoitettu: - aikuisilla sietää tai käyttää beetasalpaajat - tai yhdessä beetasalpaajat potilailla, puutteellisesti valvotut optimaalinen beeta-estäjä-annos kontraindikaatio. hoito krooninen sydämen vajaatoiminta ivabradine ilmoitetaan krooninen sydämen vajaatoiminta nyha ii iv luokkaan systolisessa toimintahäiriössä potilaiden sinusrytmi ja jonka syke on ≥ 75 bpm, yhdessä tavanomaista hoitoa myös beeta-estäjä hoitoa tai kun beeta-estäjä-hoito on kontraindisoitu tai ei suvaita.

الاتحاد الأوروبي - الفنلندية - EMA (European Medicines Agency)

zentiva, k.s. - ivabradiinihydrokloridia - angina pectoris; heart failure - sydämen hoito - oireenmukaista hoitoa kroonisen vakaa angina pectoris ivabradine on tarkoitettu oireenmukaista hoitoa kroonisen vakaa angina pectoris sepelvaltimon tautia aikuisia normaali sinusrytmi ja syke ≥ 70 lyöntiä minuutissa. ivabradiini on tarkoitettu:aikuisille siedä tai kontraindikaatio käyttää beta-blockersorin yhdessä beta-adrenoblokatorov potilaat, riittävästi hallinnassa optimaalisen beta-salpaaja-annoksen. hoito krooninen sydämen vajaatoiminta ivabradine ilmoitetaan krooninen sydämen vajaatoiminta nyha ii iv luokkaan systolisessa toimintahäiriössä potilaiden sinusrytmi ja jonka syke on ≥ 75 bpm, yhdessä tavanomaista hoitoa myös beeta-estäjä hoitoa tai kun beeta-estäjä-hoito on kontraindisoitu tai ei suvaita.